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        2. 原料藥與藥用輔料

          硬脂富馬酸鈉
          中文名稱: 硬脂富馬酸鈉
          CAS號: 4070-80-8
          結構式:
          硬脂富馬酸鈉

          英文名    Sodium Stearyl Fumarate
          英文別名   Sodium octadecyl fumarate
          分子式    C22H39NaO4 
          分子量    390.53

          類別 Category

            藥用輔料,潤滑劑,食品食品添加劑。    

           

          簡介 Synopsis

            本品為類白色結晶性粉末,微溶于甲醇,可溶于熱水。通常以硬脂醇與馬來酸酐反應繼而異構化、成鹽,即得硬脂富馬酸鈉。

           

          優點 Advantage

            1.可以兼容絕大多數的API,是硬脂酸鎂的優秀替代品。

            2.對混合時間不敏感,延長混合時間對片劑的崩解、硬度及溶出影響很小。

            3.作為親水性的潤滑劑,在片劑崩解、硬度和溶出方面均顯著優于硬脂酸鎂,是難溶性藥物的首選。

           

          應用 Application

          1、硬脂富馬酸鈉是一種廣泛應用的藥用輔料,是親水性潤滑劑的首選。

          2、硬脂富馬酸鈉作為片劑和膠囊劑的潤滑劑,用量一般為0.5%~2.0%,能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的諸多問題,并可起到改善藥物崩解的作用。由于其良好的親水特性,對片劑中藥物的溶出影響很小。

          3、硬脂富馬酸鈉在泡騰片中可形成保護膜,可以改善崩解,促進溶出,從而提高生物利用度。

          4、硬脂富馬酸鈉還可以作為面團質量的改進劑,用量為0.5%。在面食中添加硬脂富馬酸鈉可以增加面制品的韌性,增加口感。

          5、硬脂富馬酸鈉無毒無刺激,可以被人體吸收,轉化成硬脂醇和富馬酸,前者進一步氧化成硬脂酸,硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分;后者又是人體組織的正常組成成分。因此硬脂富馬酸鈉可作為富馬酸補充劑,成為富馬酸的來源。

           

          執行標準 Executive standard                                                                    貯藏條件 Storage conditions

          CP(中國藥典)/USP(美國藥典)/EP(歐洲藥典)                                   密封保存,并置于陰涼干燥處。

          主要質量指標

          執行標準

          CP / USP/EP

          外觀

          白色或類白色結晶粉末

          含量

          99.0%-101.5%

          水分(K.F.

          ≤5.0%

          海關編碼及退稅

              2917190090 

          退13
          常規包裝

                 25KG/DRUM         

           41cm*63cm 

             噸位體積      約 4.3方 

           

           


          說明:1.執行標準全文請查閱公司動態

                       2.上述產品僅在無專利保護的區域或在相關專利已到期的國家或區域生產或銷售。

          杭州市余杭區星橋北路64號 1號樓201室(杭州)
          福建省三明市明溪縣經濟開發區D區39號(福建)   

          總    機:0598-2893888
          采購部:0598-2812588

          藥用輔料國內制劑及研發:Mr. 潘  18368006136 
          郵    箱:purchase@freemindpharm.com(采購部)
          郵    箱:HR@freemindpharm.com(人力資源部)

                 

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